Телефон для справок: +996 (557) 80-27-02
1. Заявитель:
— в соответствии с подписанным договором (соглашением) подает заявку на проведение сертификации продукции, которая подписывается уполномоченным представителем заявителя.
— выбирает схему сертификации;
— оплачивает, стоимость работ по сертификации, в том числе испытания и проведение инспекционного контроля;
представляет следующие документы:
а) техническую документацию изготовителя (конструкторская, технологическая, эксплуатационная и т.д.) — для схем с анализом состояния производства;
б) сертификаты соответствия (при наличии) и другие документы в зависимости от схемы сертификации;
в) контракт на поставку пpoдукции (если необходимо);
г) товаросопроводительные документы — для ввозимой продукции: товаротранспортную накладную установленного образца с указанием заводского номера партии, размера, отгруженной партии; паспорт качества с указанием подтверждения о сертификации по показателям безопасности страны-производителя или копию сертификата соответствия, заверенную оригиналом печати держателя подлинника или органа по сертификации, выдавшего сертификат, или нотариально);
д) протоколы или документы об испытаниях (с учетом сроков их проведения), осуществленных при постановке продукции на производство, или документы об испытаниях, выполненных аккредитованными отечественными или зарубежными испытательными лабораториями, подтверждающие соответствие продукции требованиям безопасности (если заявитель претендует на сертификацию по сокращенной программе сертификационных испытаний).
Также Заявитель:
— представляет для осмотра представителю ОС продукцию и возможность для отбора образцов продукции для испытаний;
— разрабатывает, утверждает и выполняет корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям;
— несет ответственность в соответствии с действующим законодательством КР за выпуск в обращение продукции, не отвечающей требованиям технических регламентов, нормативных правовых актов и/или стандартов, на соответствие которым она была сертифицирована;
— при возникновении разногласий с ОС при сертификации продукции обращается в комиссию по апелляциям и жалобам ОС, а при несогласии с её решением обращается в КЦА при МЭ КР. Если все предыдущие решения не устраивают заявителя, он вправе обратиться в суд.
Орган по сертификации:
— подписывает договор-соглашение с заявителем на проведение работ по сертификации продукции;
— осуществляет прием и анализ заявки и назначает эксперта для проведения работ по сертификации;
— направляет заявителю уведомление по заявке;
— информирует заявителя о порядке проведения обязательной сертификации продукции
— представляет заявителю утвержденный в установленном порядке Прейскурант цен на работы по сертификации и испытаниям продукции;
— анализирует представленные заявителем документы на продукцию, подтверждающие ее безопасность, а на ввозимую продукцию — также товаросопроводительные документы.
— проводит осмотр продукции и оформляет акт осмотра.
— проводит отбор образцов продукции и направляет их в одну (или несколько) аккредитованную(ых) испытательную(ых) лабораторию(й) для проведения сертификационных испытаний;
— осуществляет анализ состояния производства (если это предусмотрено схемой сертификации);
— осуществляет анализ полученных результатов и принимает решение о возможности выдачи сертификата;
— проводит оформление, регистрацию и выдачу сертификата соответствия;
— осуществляет инспекционный контроль сертифицированной продукции (в соответствии со схемой сертификации);
— контролирует, согласованные с ним корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям, и их выполнение;
— обеспечивает представление информации о результатах сертификации.
2.Анализ заявки, принятия решения по заявке
ОС, проводит анализ заявки изучает информацию о заказчике и продукции и в случае необходимости, оповещает заявителя о предоставлении недостающих материалов и не позднее 1 дня после получения заявки, определяет эксперта для проведения работ по сертификации.
В случае отсутствия какой-либо необходимой информации документы возвращаются на доработку, а при отрицательных результатах – готовится официальный отказ от проведения работ по сертификации с обоснованием причин отказа. Письмо об отказе, передаётся заявителю под роспись на втором экземпляре письма. При положительном решении в принятии заявки оформляется. Уведомление по заявке на проведение обязательной сертификации и Договор-соглашение с заявителем на проведение работ по сертификации». Уведомление оформляется в 2-х экземплярах (один экз. направляется заявителю, второй — остается в ОС).
При этом ОС гарантирует, что он обладает компетентностью и возможностью для проведения всех необходимых мероприятий по сертификации и ведет записи, обосновывающие принятые решения.
В противном случае от сертификации необходимо отказаться.
3.Отбор образцов и проведение испытаний.
Испытания для целей обязательной сертификации проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 на право проведения тех испытании, которые предусмотрены в нормативных правовых актах и/или стандартах, используемых при сертификации данной продукции. По окончании испытаний образцы должны возвращаться заявителю, если в процессе испытаний они не израсходованы полностью.
При отсутствии испытательной лаборатории, аккредитованной на независимость, или значительной ее удаленности, что усложняет транспортирование образцов, увеличивает стоимость испытаний и недопустимо удлиняет сроки проведения испытаний, допускается испытания для целей сертификации проводить в испытательных лабораториях, аккредитованных только на компетентность, под контролем представителей ОС конкретной продукции. Ответственность за объективность таких испытаний наряду с испытательной лабораторией несет ОС. В этом случае протокол испытаний подписывают уполномоченные специалисты испытательной лаборатории и ОС.
Протоколы испытаний оформляются в 3-х экземплярах и представляются заявителю, в ОС и один остается в ИЛ. Копии протокола испытаний хранятся в течение срока хранении всего дела по данной сертификации. После проверки представленных документов, оценки соответствия содержащихся в них результатов действующим нормативным документам, сроков их выдачи и действия, внесенных изменений в состав, материалы, технологию, ОС может принять решение о выдаче сертификата, о сокращении объема или проведении недостающих испытаний.
4. Анализ состояния производства
Целью проведения анализа состояния производства является установление наличия необходимых условий для обеспечения соответствия выпускаемой продукции установленным требованиям.
Эксперты ОС проводят анализ состояния производства продукции в зависимости от схемы сертификации
По результатам анализа составляют акт анализа состояния производства в 2-х экз. (один экз. направляется заявителю, второй — остается в ОС), который учитывается при принятии решения о возможности выдачи сертификата. Результаты анализа состояния производства продукции, протоколов испытаний являются основанием для определения срока действия сертификата соответствия на продукцию, установления периодичности и плана инспекционного контроля, а также для составления корректирующих мероприятий.
Сведения (документы) о проведенном анализе состояния производства приводят в сертификате на продукцию.
5 .Анализ данных.
Назначенный эксперт, после оценки представленного заявителем комплекта документов, а также документов, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента (протоколы исследований (испытаний) и измерений (в случаях, предусмотренных схемой сертификации), акта об анализе состояния производства (в случаях, предусмотренных схемой сертификации), заключения об исследовании проекта продукции (в случаях, предусмотренных схемой сертификации), заключения об исследовании типа продукции (в случаях, предусмотренных схемой сертификации) оформляет экспертное заключение.
Эксперт, назначенный приказом руководителя ОС, проводит анализ всей информации и результатов, связанных с оцениванием, на основании всех вышеперечисленных документов, выносит рекомендации по принятию решения по сертификации. Руководитель ОС на основании анализа всей информации, с учетом заключения эксперта, рекомендаций, назначенного приказом эксперта, принимает решение о выдаче сертификата соответствия. В случае, если работы по сертификации в качестве эксперта проводились руководителем ОС, то решение о выдаче сертификата принимается управляющим по качеству по итогам заключения назначенного для проведения анализа данных эксперта, им же подписывается сертификат соответствия. Специалист ОС в соответствии со своей должностной инструкцией оформляет сертификат соответствия.
В случае проведения сертификации на продукцию серийного производства ОС у одного и того же заявителя более 2-х раз при положительных результатах как сертификации, так и инспекционного контроля, ОС может при очередной сертификации серийно выпускаемой продукции, сокращать объем проводимых сертификационных работ и увеличивать срок действия сертификата соответствия. Для продукции серийного производства, выпущенной в период действия сертификата соответствия на данную продукцию и находящуюся на реализации у поставщика, сертификаты соответствия с истекшим сроком действия, выданные на серийное производство изготовителю, считаются действительными до окончания срока годности или гарантийного срока хранения продукции.
6. Оформление, выдача, регистрация сертификата соответствия на продукцию и внесение сертифицированной продукции в Государственный реестр.
Сертификаты соответствия являются именными.
ОС обеспечивает уверенность в том, что каждое решение по сертификации принимает лицо (лица), которое (которые) не проводило (не проводили) оценку соответствия.
Сертификат оформляется на конкретную продукцию или по решению ОС может быть оформлен на группу продукции, выпускаемой одним изготовителем и сертифицированной по требованиям безопасности одного нормативного правового акта и/или стандарта. При этом к сертификату (при необходимости) оформляется приложение, содержащее перечень конкретной продукции, на которую распространяется его действие если детализировать, в том числе:
— группы однородной продукции, выпускаемые одним изготовителем и сертифицированной по одним и тем же требованиям;
— изделия (комплекты, комплексы) установленной комплектации составных частей и (или) запасных частей, применяемых для технического обслуживания и ремонта изделия (комплекса, комплекта) указанного в сертификате.
Информация в сертификате отражается таким образом, чтобы исключить возможность злоупотребления.
В сертификате соответствия необходимо указывать все документы, служащие основанием для выдачи сертификата в соответствии со схемой сертификации.
Регистрация сертификатов соответствия производится в соответствии с постановлением Правительства КР от 02.06.08 № 267.
Оригинал сертификата соответствия выдается заявителю, а копия подшивается в дело, в котором подшиваются все материалы, представленные заявителем в качестве подтверждающих материалов и полученные органом по сертификации при проведении работ по сертификации.
Одновременно с оформлением и регистрацией сертификата соответствия на серийную продукцию по решению ОС, оформляется и регистрируется соглашение (договор) с заявителем о проведении инспекционного контроля.
При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции техническим регламентам, заявителю необходимо заранее извещать об этом ОС, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний или оценки состояния производства этой продукции.
При выявлении несоответствий в процессе проведения работ по сертификации ОС должен информировать клиента обо всех выявленных несоответствиях. Если выявлено одно или несколько несоответствий и клиент выражает заинтересованность в продолжении процесса сертификации, то ОС должен предоставить информацию о дополнительных оценках, которые необходимы для подтверждения того, что несоответствия устранены.
Если клиент соглашается выполнить дополнительные задачи по оценке, то процесс должен быть повторен.
ОС может отказать заявителю в выдаче сертификата соответствия. Основанием для отказа в выдаче сертификата соответствия могут быть отрицательные результаты сертификационных испытаний и обследования состояния производства, отказ от оплаты работы заявителем и другие отклонения от действующих нормативных правовых актов и/или стандартов. Отказ в выдаче сертификата должен выдаваться в письменном виде с обоснованием причин. Решение об отказе ОС может быть обжаловано в соответствии с Положением о комиссии по апелляциям и жалобам.
7. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией осуществляется на основании договора на проведение ИК между заявителем и органом по сертификации.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией состоит из следующих этапов:
— проведение инспекционного контроля;
— оформление результатов инспекционного контроля;
— принятие решения по результатам инспекционного контроля.
Частота инспекционного контроля зависит от степени опасности продукции, состояния производства, наличия жалоб или информации от потребителей, общественных организаций и органов государственного надзора.
Порядок проведения инспекционного контроля определяется исходя из правил по сертификации ПР 146. 40.009-97.
Программа инспекционного контроля определяется органом по сертификации в каждом конкретном случае.
Внеплановые проверки проводятся в случае поступления информации о
претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а
также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за качеством продукции, на которую выдан сертификат.
Сбор, систематизацию и анализ информации о сертифицированной продукции осуществляет орган по сертификации постоянно в течение срока действия сертификата с целью получения дополнительных сведений для инспекционного контроля или непосредственного принятия решений.
Источниками информации о сертифицированной продукции являются:
— сведения, представленные обладателем сертификата об
изменениях, внесенных в техническую документацию, технологический
процесс производства сертифицированной продукции;
— сведения органов надзора, обществ потребителей продукции,
апелляционных комиссий;
— сообщения в средствах массовой информации.
Орган по сертификации формирует группу инспекционного контроля и назначает ее руководителя.
В обоснованных случаях (продукция неоднократно сертифицировалась в органе по сертификации, при этом отмечалась стабильность показателей безопасности продукции, стабильное производство, отсутствие рекламаций на продукцию со стороны потребителей, внедрена и действует система качества на производстве, наличие собственной аккредитованной лаборатории и т.п.) по решению органа по сертификации инспекционная проверка может осуществляться одним экспертом.
При инспекционном контроле в общем случае осуществляют:
— проверку производства;
— осмотр продукции;
— отбор образцов для испытаний;
— испытания;
— проверку правильности применение знака соответствия техническим регламентам
Проверку производства осуществляет орган по сертификации продукции, выдавший сертификат соответствия.
Перед осмотром продукции осуществляется проверка действующей нормативной и технической документации на продукцию, на отсутствие в ней существенных изменений, влияющих на сохранение типа по отношению к образцам, прошедшим сертификационные испытания, а также проверка характера изменений (если они были), внесенных в документы по стандартизации, по которым была сертифицирована продукция. Кроме того, проводят сличение отобранных образцов продукции на однородность, проверку маркировки, в том числе знаком соответствия.
Отобранные образцы направляются в испытательную лабораторию.
Результаты проведенных инспекционных испытаний оформляются протоколом.
По решению органа по сертификации вместо инспекционных испытаний могут быть использованы полностью или частично результаты ранее проведенных периодических или типовых испытаний.
Результаты инспекционных и других испытаний рекомендуется сопоставлять с результатами сертификационных испытаний для выявления тенденции изменения значений характеристик в межпроверочный период.
При проведении ИК проверяется также правильность выдачи держателем подлинника копий сертификатов соответствия, ведения журнала выдачи копий сертификатов соответствия, установленных КМС 40.15.
Во всех случаях предусматривается анализ претензий и рекламаций потребителей, а также недостатков, выявленных органами государственного надзора.
По результатам инспекционного контроля составляется акт, в котором дается оценка результатов испытаний образцов, стабильности качества продукции и общее заключение о состоянии производства.
При выявлении недостатков в акте указывают о необходимости разработки корректирующих мероприятий по их устранению.
Подписанный акт инспекционного контроля представляется для ознакомления руководителю предприятия-изготовителя (обладателю сертификата). Один экземпляр акта остается у обладателя сертификата, а другой — в органе по сертификации.
На основании акта оформляется решение о подтверждении (приостановлении или отмене) сертификата соответствия.
В случае несоответствия продукции требованиям документов по стандартизации, а также в случаях изменения:
— документа по стандартизации на продукцию или методы испытаний;
— конструкции (состава), комплектности;
— изменения организации и технологии производства продукции
-изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля
и испытаний, системы обеспечения качества, если перечисленные изменения
могут вызвать несоответствие продукции требованиям, контролируемым при
сертификации;
орган по сертификации на основании акта проведения инспекционного
контроля принимает решение о приостановлении (приложение к настоящей процедуре) или отмене действия сертификата соответствия (приложение к настоящей процедуре).
Решение о приостановлении действия сертификата соответствия применяется в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с Органом по сертификации, заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без повторных испытаний соответствие продукции документам по стандартизации.
При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации:
— приостанавливает действие сертификата соответствия и запрещает применять знак соответствия;
— информирует заинтересованных участников сертификации;
— устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий; контролирует выполнение корректирующих мероприятий.
При проведении корректирующих мероприятий изготовитель (продавец и т.д):
— определяет масштаб выявленных нарушений;
— уведомляет потребителей, заинтересованные организации о нежелательности применения продукции и порядке устранения выявленных нарушений или обмена товара;
— устраняет несоответствие продукции, находящейся в эксплуатации или заменяет продукцию у потребителя, если устранение выявленных нарушений не возможно;
— в установленные сроки выполняет корректирующие мероприятия.
После того, как корректирующие мероприятия выполнены и их результаты признаны положительными, орган по сертификации:
— указывает изготовителю (продавцу) на необходимость новой маркировки для отличия изделия до и после корректирующих мероприятий, при этом в каждом конкретном случае определяет характер и вид маркировки (изменение цвета, расположения информации на этикетке, формы этикетки и пр.),
— информирует заинтересованных участников сертификации.
Если этого сделать нельзя, то действие сертификата соответствия
отменяется.
Решение об отмене сертификата соответствия оформляется также если:
— недостатки невозможно устранить за приемлемое время;
— при невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий или их неэффективности.
Отмена действия сертификата вступает в силу с момента исключения его из реестра.
Информацию о приостановлении или отмене действия сертификата орган по сертификации в течение трех дней доводит до сведения заявителя.
8.Приостановка или отмена действия сертификата соответствия осуществляется:
— когда ОС не оповещен заявителем об изменениях, влекущих за собой изменения показателей, подтверждаемых при сертификации:
— при изменении документа по стандартизации на продукцию или методы испытаний;
— при изменении состава продукции;
— при изменении технологии, методов контроля и испытаний, системы обеспечение качества.
Решение о приостановке действия сертификата соответствия принимается в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с ОС, заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без повторных испытаний в аккредитованной лаборатории соответствие продукции документам по стандартизации.
Если этого сделать нельзя, то действие сертификата соответствия отменяется.
Информацию о приостановлении или отмене действия сертификата ОС в течение трех дней доводит до сведения заявителя путем выдачи решения об отмене (или приостановке).
Сведения о приостановке или отмене сертификата соответствия вносятся в реестр ОС.
9. Порядок продления срока действия сертификата соответствия
Продление срока действия сертификата соответствия на реализуемую продукцию осуществляется по заявлению держателя подлинника сертификата соответствия или, в случае отчуждения им продукции, ее новым продавцом на основании оформленной в установленном порядке копии сертификата соответствия.
Для продления срока действия сертификата, выданного на партию продукции, которая не реализована полностью до окончания срока действия сертификата, заявитель за две недели до окончания срока действия сертификата направляет в ОС письмо о продлении срока действия сертификата с указанием точного количества нереализованной продукции, оставшейся на момент подачи заявки, срока годности продукции.
ОС рассматривает полученные материалы и проводит следующие виды работ:
При необходимости соответствие продукции требованиям к качеству осуществляют через процедуру испытания.
При этом в обязательном порядке учитываются также результаты инспекционного контроля данной продукции, проведенного в период действия сертификата соответствия (в зависимости от выбранной схемы сертификации).
Порядок продления сертификатов соответствия, выданных предприятиям (организациям), сертифицировавшим систему качества по ИСО серии 9000 или производство, определяется в порядках сертификации однородных видов продукции.
После проведения вышеперечисленных работ принимается решение о продлении (не продлении) срока действия сертификата, о чем сообщается заявителю продукции не позднее 7-ми дней со дня получения письма о продлении срока действия сертификата. При положительном решении оформляется новый бланк сертификата соответствия.
Продление осуществляется только органом по сертификации, первоначально выдавшим сертификат. Срок, на который продлевается сертификат, определяется ОС с учетом срока годности продукции, соблюдения условий хранения, объема нереализованной продукции и других факторов.
Условием продления сертификата соответствия на продукцию является соблюдение ее владельцем требований нормативных документов по стандартизации на условия ее хранения и транспортирования.
По решению ОС допускается в особых отметках ранее выданного сертификата соответствия на партию нереализованной продукции делать запись о продлении срока его действия с указанием количества остатка продукции и сведений о проведенной проверке (акт проверки). Запись заверяется подписью руководителя ОС и печатью ОС.
Информация о продлении срока действия сертификата вносится в реестр ОС и государственный реестр системы сертификации
10. Порядок расширения или сокращения области распространения сертификации.
В течение срока действия сертификата соответствия возможно расширение или сокращение области распространения сертификации.
Расширение области распространения сертификации возможно при освоении заявителем новой разновидности одного и того же вида продукции во время действия сертификата соответствия на другую разновидность данного вида продукции.
В этом случае орган по сертификации устанавливает необходимость проведения дополнительных работ с заявителем. В зависимости от принятого решения оформляется новый сертификат соответствия на расширенный ряд разновидностей вида продукции с новым сроком действия сертификата соответствия или на новую разновидность выдается новый сертификат соответствия.
Сокращение области распространения сертификации может осуществляться:
а) по просьбе заявителя при прекращении производства отдельных разновидностей одного вида продукции;
б) при отрицательных результатах инспекционного контроля, в том числе отсутствии необходимых компонентов для производства продукции.
При этом действие сертификата соответствия приостанавливается.
В случае, если принято решение по восстановлению действия сертификата соответствия после приостановления, то ОС производит все необходимые изменения в официальных документах о сертификации, общедоступной информации, в использовании знака соответствия и т. д. с целью информирования о том, что данная продукция продолжает быть сертифицированной. Если решение о сокращении области сертификации является условием восстановления сертификации, то ОС вносит все необходимые изменения в официальные документы по сертификации, общедоступную информацию, разрешение на использование знака соответствия и т. д., с целью уведомления заказчика о сокращении области сертификации и четкого и ясного указания соответствующих сведений в документах по сертификации (в сертификате соответствия и приложении к нему) и в общедоступной информации.
В этом случае также оформляется новый сертификат соответствия. При этом срок его действия определяется с учетом проведенных работ по сертификации или инспекционному контролю (если он проводится в данный период времени).
Процедура сохранения (переоформления) действия сертификата соответствия устанавливается ОС. В данном случае, рассматривается каждый конкретный случай изменения:
— юридического статуса,
-наименования юридического лица (заявителя),
— адреса,
— оборудования,
— помещения,
— организационной структуры,
— другие изменения.
Стоимость работ для заявителя определяется с учетом минимальных затрат.
В случае, если прошедшие изменения не повлекли за собой изменения производственного процесса сертифицированной продукции, не заменен работающий персонал, сертификат на продукцию переоформляется без дополнительных оценочных работ.
При изменении производственного процесса, рецептуры и наличия других изменений, которые могут повлиять на показатели продукции, ОС осуществляет дополнительные процедуры оценки, по результатам которых принимается решение о продолжении действия ранее выданного сертификата соответствия или выдаче нового сертификата.
11. Порядок выдачи дубликата сертификата соответствия
В случае утери оригинала сертификата заявитель подает в ОС заявку о выдаче дубликата. Если сертификат соответствия выдан на продукцию серийного производства, то на основании ранее выданного сертификата (при условии отсутствия каких-либо изменений в конструкции изделия, составе и т.д., отсутствия изменений в процессе производства и других изменений) в течение одного дня выдается дубликат.
В остальных случаях ОС:
— устанавливает количество остатка партии;
— проверяет условия хранения, срок годности (хранения);
— при нарушении условий хранения проводит проверку соответствия продукции через процедуру испытания. При положительных результатах, а также на основании ранее выданного сертификата выдается дубликат.
Дубликат оформляется на существующей форме бланка сертификата соответствия с отметкой под словами «Сертификат соответствия» штемпелем или надписью словом «Дубликат».
Заявитель обеспечивает размещение соответствующего объявления в средствах массовой информации.
Оплата с заявителя за выдачу дубликата взимается в размере стоимости проведенных работ.
Сертификация продукции включает:
— в соответствии с подписанным договором (соглашением) подает заявку на проведение сертификации продукции, которая подписывается уполномоченным представителем заявителя;
— выбирает схему сертификации;
— оплачивает, стоимость работ по сертификации, в том числе испытания и проведение периодической оценки;
К заявке Заявитель прилагает следующие документы:
а) для продукции серийного производства:
-копию технической документации (проектной, и (или) конструкторской, и (или) технологической, и (или) эксплуатационной) на продукцию;
— список стандартов (с указанием их обозначений и наименований, а также разделов (пунктов, подпунктов), если соблюдение требований ТР может быть обеспечено применением отдельных разделов (пунктов, подпунктов) этих стандартов, а не стандартов в целом), включенных в перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия — национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента (далее — перечень стандартов) (в случае их применения заявителем);
описание принятых технических решений и результатов оценки рисков, подтверждающих выполнение требований ТР ТС/ЕАЭС, если стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС/ЕАЭС, отсутствуют или не применялись (при необходимости);
— копия документа (документов), в соответствии с которым изготовлена продукция (стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ) (при наличии);
— копия сертификата соответствия системы менеджмента (в случаях, предусмотренных схемой сертификации);
-копии сертификатов соответствия критических компонентов, материалов, комплектующих изделий или составных частей изделия (при наличии);
— копия договора с изготовителем (в том числе с иностранным изготовителем), предусматривающего обеспечение соответствия поставляемой на таможенную территорию КР продукции требованиям ТР и ответственность за несоответствие такой продукции указанным требованиям (для уполномоченного изготовителем лица);
— сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством КР;
— иные документы по выбору заявителя, представленные в качестве доказательства соответствия продукции требованиям ТР (при наличии);
б) для партии продукции (единичного изделия):
— копия технической документации (проектной, и (или) конструкторской, и (или) технологической, и (или) эксплуатационной) на продукцию (при наличии);
— копия документа (документов), в соответствии с которым изготовлена продукция (стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ) (при наличии);
— копия контракта (договора поставки) и товаросопроводительные документы, идентифицирующие единичное изделие или партию продукции, в том числе ее размер;
— список стандартов (с указанием их обозначений и наименований, а также разделов (пунктов, подпунктов), если соблюдение требований ТР может быть обеспечено применением отдельных разделов (пунктов, подпунктов) этих стандартов, а не стандартов в целом), включенных в перечень стандартов (в случае их применения заявителем);
— описание принятых технических решений и результатов оценки рисков, подтверждающих выполнение требований ТР, если стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР, отсутствуют или не применялись (при необходимости);
— сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государств-членов;
— иные документы по выбору заявителя, представленные в качестве доказательства соответствия продукции требованиям ТР (при наличии).
Документы, прилагаемые к заявке и составленные на иностранном языке, сопровождаются переводом на русский язык и (или) государственный язык КР.
Копии документов, прилагаемых к заявке, заверяются подписью и печатью заявителя.
Также Заявитель:
— представляет для осмотра представителю ОС продукцию и возможность для отбора образцов (проб) продукции для испытаний;
— разрабатывает, утверждает и выполняет корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям;
— несет ответственность в соответствии с действующим законодательством КР за выпуск в обращение продукции, не отвечающей требованиям технических регламентов, нормативных правовых актов и/или стандартов, на соответствие которым она была сертифицирована;
— при возникновении разногласий с ОС при сертификации продукции обращается в комиссию по апелляциям и жалобам ОС, а при несогласии с её решением обращается в КЦА при МЭ КР. Если все предыдущие решения не устраивают заявителя, он вправе обратиться в суд.
Орган по сертификации:
— подписывает договор-соглашение с заявителем на проведение работ по сертификации продукции;
— осуществляет прием и анализ заявки и назначает эксперта для проведения работ по сертификации;
— направляет заявителю уведомление по заявке;
— информирует заявителя о порядке проведения обязательной сертификации продукции
— представляет заявителю утвержденный в установленном порядке Прейскурант цен на работы по сертификации и испытаниям продукции;
— анализирует представленные заявителем документы на продукцию, подтверждающие ее безопасность, а на ввозимую продукцию — также товаросопроводительные документы.
— проводит идентификацию партии продукции и оформляет акт идентификации продукции.
— проводит отбор образцов (проб) продукции и направляет их в одну (или несколько) аккредитованную(ых) испытательную(ых) лабораторию(й) для проведения сертификационных испытаний;
-проводит исследование проекта продукции (если это предусмотрено схемой), путем рассмотрения представленной заявителем технической документации, устанавливающей требования безопасности и содержащей (при необходимости) сведения о стадиях проектирования, производства и эксплуатации продукции.
-проводит исследованием типа продукции(если это предусмотрено схемой), понимается анализ параметров и характеристик продукции данного типа в отношении ее соответствия требованиям технического регламента и технической документации при производстве идентичной продукции.
— осуществляет анализ состояния производства (если это предусмотрено схемой сертификации);
— осуществляет анализ полученных результатов и принимает решение о возможности выдачи сертификата;
— проводит оформление, регистрацию и выдачу сертификата соответствия;
— осуществляет периодическую оценку сертифицированной продукции (в соответствии со схемой сертификации);
— контролирует, согласованные с ним корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям, и их выполнение;
— обеспечивает представление информации о результатах сертификации.
ОС, проводит анализ заявки изучает информацию о заказчике и продукции и в случае необходимости, оповещает заявителя о предоставлении недостающих материалов и не позднее 1 дня после получения заявки, определяет эксперта для проведения работ по сертификации.
В случае отсутствия какой-либо необходимой информации документы возвращаются на доработку.
При отрицательных результатах рассмотрения и анализа заявки и прилагаемых документов, представленных заявителем, ОС в течение 3-х рабочих дней с даты принятия решения сообщает заявителю о необходимости доработки заявки или дополнения комплекта документов, либо об отказе в проведении работ по сертификации с указанием причин отказа (непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении).
Отказ ОС в проведении работ по сертификации не препятствует повторному обращению заявителя в указанный орган и направлению заявки и комплекта документов после устранения выявленных несоответствий, послуживших основанием для отказа в принятии заявки.
При положительном решении в принятии заявки оформляется. Уведомление по заявке на проведение обязательной сертификации и Договор-соглашение с заявителем на проведение работ по сертификации». Уведомление оформляется в 2-х экземплярах (один экз. направляется заявителю, второй — остается в ОС).
Испытания для целей обязательной сертификации проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 на право проведения тех испытании, которые предусмотрены в нормативных правовых актах и/или стандартах, используемых при сертификации данной продукции. По окончании испытаний образцы должны возвращаться заявителю, если в процессе испытаний они не израсходованы полностью.
Отбор с целью проведения исследований (испытаний) и измерений образцов продукции (когда это установлено схемой сертификации) осуществляет эксперт ОС в присутствии представителя Заявителя, в соответствии с требованиями стандартов, установленных областью аккредитации ОС, на основании перечня международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия — национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений (далее — перечень стандартов, содержащих правила и методы).
Отбираемые образцы (пробы) продукции по конструкции, составу и технологии изготовления должны быть идентичными продукции, предназначенной для реализации потребителю (приобретателю).
Отбор образцов (проб) продукции проводится:
а) для серийно выпускаемой продукции — на складе готовой продукции изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), складе временного хранения, таможенном складе, в емкости транспортного средства или на производственной линии готовой продукции;
б) для партии продукции — на месте нахождения партии (на складе готовой продукции изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), складе временного хранения, таможенном складе или на складе получателя при ответственном хранении, в емкости транспортного средства или на производственной линии готовой продукции);
в) для единичного изделия — на месте нахождения единицы продукции (или предоставляется заявителем).
По согласованию с заявителем отбор образцов (проб) продукции может проводиться экспертом ОС и (или) уполномоченным специалистом аккредитованной ИЛ, с которой ОС заключил договор на проведение исследований (испытаний) и измерений и в область аккредитации которых включена соответствующая продукция, если иное не установлено техническим регламентом.
После приема заявки, оплаты работ по сертификации и представления документов, необходимых для оценки объёма испытаний, назначенный эксперт в течение 1 дня идентифицирует партию продукции в присутствии представителя заявителя и отбирает образцы продукции для проведения испытаний.
Исследования (испытания) и измерения продукции проводятся в соответствии с требованиями стандартов, включенных в перечень стандартов, содержащих правила и методы, а в случае отсутствия таких стандартов (до разработки соответствующих межгосударственных стандартов) — в соответствии с методиками исследований (испытаний) и измерений, аттестованными (валидированными) и утвержденными в соответствии с законодательством КР, а также включенными в перечень стандартов, содержащих правила и методы.
Полученные результаты исследований (испытаний) и измерений продукции распространяются на всю продукцию, из которой были отобраны указанные образцы (пробы) продукции.
Результаты проведенных исследований (испытаний) и измерений продукции оформляются протоколом исследований (испытаний) и измерений продукции.
Протокол исследований (испытаний) и измерений продукции независимо от результатов исследований (испытаний) и измерений продукции оформляются в 3-х экземплярах и вручается заявителю непосредственно или направляется ему заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении, а также ОС.
При отрицательных результатах исследований (испытаний) и измерений работы по подтверждению соответствия продукции приостанавливаются или прекращаются.
Работы по подтверждению соответствия продукции приостанавливаются, если путем проведения корректирующих мероприятий возможно устранить несоответствия, вызвавшие отрицательные результаты исследований (испытаний) и измерений, или прекращаются, если путем проведения корректирующих мероприятий невозможно устранить несоответствия, вызвавшие отрицательные результаты исследований (испытаний) и измерений.
Под исследованием проекта продукции понимаются анализ технической документации, в соответствии с которой изготавливается продукция, а также анализ результатов проведенных расчетов, исследований (испытаний) и измерений макетов, моделей, экспериментальных образцов продукции.
Исследование проекта продукции проводится ОС путем рассмотрения представленной заявителем технической документации, устанавливающей требования безопасности и содержащей (при необходимости) сведения о стадиях проектирования, производства и эксплуатации продукции.
Техническая документация представляется заявителем в объеме, необходимом для проведения исследования проекта продукции на соответствие требованиям, установленным техническим регламентом к продукции.
Под исследованием типа продукции понимается анализ параметров и характеристик продукции данного типа в отношении ее соответствия требованиям технического регламента и технической документации при производстве идентичной продукции.
Исследование типа продукции (если иное не установлено техническим регламентом) проводится:
а) в отношении продукции, применяемой на опасных производственных объектах;
б) в случае невозможности проведения исследований (испытаний) и измерений продукции в полном объеме до ее монтажа (сборки, установки) на месте эксплуатации;
в) в случае если заявитель при подтверждении соответствия продукции не применяет стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента (в том числе для инновационной продукции).
Исследование типа продукции проводится одним из следующих способов:
а) исследование (испытание) образца продукции для запланированного производства как типового представителя всей будущей продукции;
б) анализ технической документации, исследование (испытание) образца продукции или критических составных частей (компонентов) продукции.
Исследование типа продукции проводится ОС (при необходимости с привлечением аккредитованной ИЛ).
Целью проведения анализа состояния производства является установление наличия необходимых условий для обеспечения соответствия выпускаемой продукции установленным требованиям.
Эксперты ОС проводят анализ состояния производства продукции в зависимости от схемы сертификации или при проведении периодической оценки сертифицированной продукции.
Анализ состояния производства проводится ОС по адресу места осуществления деятельности по изготовлению продукции (на месте нахождения производства (изготовления) продукции) в соответствии с программой анализа состояния производства, разработанной и утвержденной руководителем ОС.
Объектами проверки при проведении анализа состояния производства являются:
техническая документация (проектная и (или) конструкторская, и (или) технологическая, и (или) эксплуатационная) на продукцию;
компетентность персонала, выполняющего работу, влияющую на соответствие выпускаемой продукции требованиям, установленным техническим регламентом;
инфраструктура производства (совокупность объектов, находящихся на территории изготовителя и необходимых для организации производства (производственные помещения, транспорт и т.п.);
оборудование (средства технологического оснащения), а также его техническое обслуживание и ремонт;
управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;
средства измерений, необходимые для обеспечения соответствия продукции требованиям, установленным техническим регламентом;
входной контроль закупленной продукции, влияющей на показатели безопасности сертифицируемой продукции (сырья, материалов, комплектующих изделий);
технологические процессы, в том числе специальные (при наличии соответствующих требований в техническом регламенте);
приемочный контроль и периодические испытания готовой продукции, связанные с контролем характеристик, к которым техническим регламентом установлены обязательные требования;
маркировка готовой продукции, условия ее хранения, упаковки и консервации;
взаимодействие с потребителем (в том числе рассмотрение жалоб и рекламаций по продукции данного изготовителя);
идентификация продукции и ее прослеживаемость;
корректирующие и предупреждающие мероприятия.
Дата посещения и продолжительность проверки согласовываются с заявителем на стадии планирования действий ОС по оцениванию.
Обязательства изготовителя о предоставлении представителю ОС доступа ко всей необходимой документации, участкам производства, испытательному и измерительному оборудованию, а также обеспечение присутствия сопровождающего/их от Заявителя лиц/а, владеющего/их всей информацией о производстве, включаются в условия Договора на проведение работ по подтверждению соответствия.
Анализ состояния производства включает в себя сбор и верификацию информации и получение свидетельства выполнения изготовителем продукции установленных требований ТР ТС/ЕАЭС.
Сбор информации проводится методом опроса персонала предприятия, наблюдения за его деятельностью, анализа документации и записей. Вся информация, полученная на предприятии изготовителя, является конфиденциальной и не подлежит разглашению.
По результатам проведения анализа состояния производства составляется акт, в котором указываются результаты анализа, приводятся ссылки на подтверждающие документы и материалы, а также при необходимости устанавливаются сроки устранения выявленных несоответствий.
1 экземпляр указанного акта ОС вручается заявителю непосредственно или направляется ему заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении.
По результатам проведения анализа состояния производства ОС может приостановить или прекратить работы по сертификации продукции.
Решение о приостановлении работ по сертификации принимается в случае, если путем проведения корректирующих мероприятий заявитель может устранить выявленные несоответствия и их причины в установленные сроки.
Решение о приостановлении работ по сертификации принимается руководителем ОС. Решение о приостановлении оформляется и направляется Заявителю.
С целью возобновления работ по сертификации:
заявитель разрабатывает корректирующие мероприятия, направленные на устранение выявленных несоответствий и их причин, обеспечивает их выполнение и информирует об этом ОС;
эксперт ОС анализирует проведенные заявителем корректирующие мероприятия и при наличии положительных результатов руководитель ОС принимает решение о возобновлении работ по сертификации.
В случае, если заявитель не может устранить выявленные несоответствия и их причины в установленные сроки, работы по сертификации продукции прекращаются.
В случае принятия решения о прекращении работ по сертификации ОС информирует об этом заявителя (непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении). Подготовку письма осуществляет эксперт, ответственность за принятие решения несет руководитель ОС.
В случае если продукция производится (изготавливается) в филиалах изготовителя и (или) на производственных площадках, анализ состояния производства осуществляется в одном или нескольких филиалах изготовителя и (или) на производственных площадках, изготавливающих наиболее широкий ассортимент (наибольшую номенклатуру) сертифицируемой продукции или самое сложное изделие из числа сертифицируемой продукции в наибольших объемах, при условии обеспечения ответственности изготовителя за безопасность изготавливаемой продукции и стабильность ее производства в каждом из филиалов изготовителя и (или) на производственных площадках.
При положительных результатах проведения анализа состояния производства ОС составляется и согласовывается с изготовителем график дальнейшего проведения анализа состояния производства по форме приложения К на других производствах изготовителя в рамках плановой периодической оценки сертифицированной продукции (с указанием сроков проведения проверок).
В случае поступления в ОС заявки на проведение сертификации новой продукции, имеющей незначительные отличия в конструкции (составе, рецептуре) или технологии ее производства от ранее сертифицированной продукции, по решению ОС результаты предшествующего анализа состояния производства могут быть частично или полностью распространены на эту продукцию при соблюдении следующих условий:
а) работы по сертификации продукции проводятся тем же ОС, который проводил анализ состояния производства и оформлял акт о результатах анализа состояния производства;
б) внесение изготовителем изменений в конструкцию (состав, рецептуру) продукции или технологию ее производства не оказывает влияния на обеспечение соответствия продукции требованиям технического регламента;
в) заявка на сертификацию новой продукции представлена заявителем в случае, если с даты проведения анализа состояния производства и оформления акта о результатах анализа состояния производства или проведения периодической оценки ранее сертифицированной продукции и оформления акта периодической оценки прошло не более 1
Назначенный эксперт, после оценки представленного заявителем комплекта документов, а также документов, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента (протоколы исследований (испытаний) и измерений (в случаях, предусмотренных схемой сертификации), акта об анализе состояния производства (в случаях, предусмотренных схемой сертификации), заключения об исследовании проекта продукции (в случаях, предусмотренных схемой сертификации), заключения об исследовании типа продукции (в случаях, предусмотренных схемой сертификации) оформляет экспертное заключение.
2-ой эксперт по данному направлению, назначенный приказом руководителя ОС, проводит анализ всей информации и результатов, связанных с оцениванием, на основании всех вышеперечисленных документов, выносит рекомендации по принятию решения по сертификации. Руководитель ОС на основании анализа всей информации, с учетом заключения эксперта, рекомендаций, назначенного приказом эксперта, принимает решение о выдаче сертификата соответствия. В случае, если работы по сертификации в качестве эксперта проводились руководителем ОС, то решение о выдаче сертификата принимается управляющим по качеству по итогам заключения назначенного для проведения анализа данных эксперта, им же подписывается сертификат соответствия.
В случае наличия отрицательных результатов подтверждения соответствия продукции в форме сертификации ОС принимает решение об отказе в выдаче сертификата соответствия продукции.
Решение о выдаче/отказа в выдаче сертификата соответствия (письмо об отказе с указанием мотивированных причин отказа) принимается руководителем ОС и ОС информирует об этом заявителя в течение 3-х рабочих дней с даты принятия указанного решения (непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении).
Специалист ОС оформляет сертификат соответствия, регистрирует его в реестре и выдает заявителю.
Оформление сертификата соответствия осуществляется в соответствии с решением ЕЭК «О единых формах сертификата соответствия и декларации о соответствии техническим регламентам Таможенного союза и правилах их оформления».
Сертификат оформляется на конкретную продукцию или по решению ОС может быть оформлен на группу однородной продукции, выпущенной одним изготовителем по одним и тем же требованиям безопасности одного стандарта или др. нормативного документа. При значительном объеме информации, включаемой в вышеуказанные позиции, такая информация может быть приведена в приложении к сертификату соответствия. В приложении к сертификату соответствия на конечную продукцию может быть приведен перечень составных частей, на которые распространяется действие данного сертификата соответствия, влияющих на безопасность конечной продукции, если это предусмотрено соответствующим техническим регламентом. Приложения оформляются на бланке приложения к сертификату соответствия и являются неотъемлемой частью сертификата соответствия. На приложения также ставятся инициалы, фамилии руководителя ОС и эксперта ОС, их подписи и печать этого ОС. В позиции 8 сертификата соответствия необходимо приводить ссылку на приложение с указанием учетных номеров бланков приложений к сертификату соответствия.
Дополнительные записи в реквизитах бланка, не предусмотренные единой формой сертификата соответствия, а также сокращение слов, любые исправления текста не допускаются.
В сертификате указываются все документы, служащие основанием для выдачи сертификата в соответствии со схемой сертификации, чтобы исключить возможность злоупотребления.
Сертификаты передаются заявителю только полностью оформленными, подписанными в установленном порядке экспертом и руководителем ОС или лицом, на которое возложено приказам право подписи, заверенными печатью ОС.
Ответственность за правильность проведения работ и заполнению сертификатов несет эксперт, проводивший работы по сертификации.
Сертификат имеет юридическую силу только при наличии регистрационного номера реестра и голографической марки.
Срок действия сертификата соответствия устанавливается требованиями ТР Евразийского экономического союза на конкретный вид продукции.
Срок действия сертификата соответствия на серийно выпускаемую продукцию не ограничивает срок реализации продукции, выпущенной во время действия сертификата соответствия. Такая продукция подлежит реализации в течение всего срока годности продукции, установленного в нормативных документах.
Сертификат соответствия продукции не может подписываться экспертами, подписавшими в рамках рассмотрения соответствующей заявки на проведение работ по сертификации акт о результатах анализа состояния производства.
В случае, если на одну и ту же продукцию распространяется действие 2-х или более технических регламентов и техническими регламентами установлена одинаковая форма подтверждения соответствия такой продукции (сертификация), в отношении такой продукции могут оформляться:
а) 1 сертификат соответствия продукции, в котором указываются технические регламенты, требованиям которых соответствует такая продукция;
б) 2 и более сертификата соответствия продукции, в каждом из которых указываются 1 или несколько технических регламентов, требованиям которых соответствует такая продукция.
В случае, если на одну и ту же продукцию распространяется действие 2-х или более технических регламентов и техническими регламентами установлены разные формы подтверждения соответствия такой продукции, в отношении такой продукции может оформляться:
а) сертификат соответствия продукции и декларация о соответствии;
б) сертификат соответствия продукции требованиям технического регламента, устанавливающего подтверждение соответствия продукции в форме сертификации, и требованиям технического регламента, устанавливающего подтверждение соответствия продукции в форме декларирования соответствия (в случае, если таким техническим регламентом предусмотрена возможность замены декларирования соответствия на сертификацию и заявитель принял такое решение).
В случае, если срок действия сертификата соответствия системы менеджмента заканчивается ранее срока действия сертификата соответствия продукции, изготовитель сертифицированной продукции своевременно обеспечивает наличие сертификата соответствия системы менеджмента, действующего в течение срока действия сертификата соответствия продукции.
Действие сертификата соответствия серийно выпускаемой продукции устанавливается на срок не более 5 лет, если иное не предусмотрено техническим регламентом.
Срок действия сертификата соответствия партии продукции не устанавливается, если иное не предусмотрено техническим регламентом.
Сертификат соответствия серийно выпускаемой продукции, являющейся объектом регулирования технического регламента, распространяется на данную продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения. В таком случае указанная информация и сведения о дате изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, могут указываться в поле 12 «дополнительная информация» единой формы сертификата соответствия требованиям технического регламента ЕАЭС, утвержденной Решением Коллегии ЕЭК N 293.
Сертификат соответствия серийно выпускаемой продукции, производимой (изготавливаемой) в нескольких филиалах изготовителя и (или) на производственных площадках, может быть выдан на указанную продукцию на максимальный срок, при соблюдении следующих условий:
а) проведение ОС анализа состояния производства и подтверждение наличия у изготовителя необходимых условий для обеспечения постоянного (стабильного) соответствия изготавливаемой (производимой) продукции требованиям технического регламента, подтверждаемым при ее сертификации.
б) наличие положительных результатов проведения сертификационных исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) сертифицируемой продукции, производимой во всех филиалах изготовителя и (или) на производственных площадках;
в) распространение внедренной изготовителем системы менеджмента во всех филиалах изготовителя сертифицированной продукции или организация изготовителем осуществления производственного контроля во всех его филиалах и (или) на производственных площадках;
г) наличие разработанного ОС и согласованного изготовителем графика проведения последовательного анализа состояния производства в филиалах изготовителя и (или) на производственных площадках (с указанием сроков проведения указанного анализа)
Действие сертификата соответствия продукции приостанавливается или прекращается в следующих случаях:
а) создание продукцией реальной угрозы безопасности жизни и (или) здоровью человека, имущества, окружающей среды, жизни и (или) здоровья животных и растений;
б) несоответствие продукции требованиям технического регламента;
в) наличие отрицательных результатов периодической оценки сертифицированной продукции;
г) отказ заявителя от проведения периодической оценки сертифицированной продукции;
д) изменение конструкции (состава) продукции или технологии ее производства (изготовления), которые могут повлиять на показатели безопасности, подтверждаемые при ее сертификации, в случае, если заявитель перед выпуском в обращение такой продукции в письменной форме не уведомил об этом ОС с приложением документов, подтверждающих такие внесенные изменения (конструкторская документация, чертежи, спецификация);
е) наличие заявления заявителя;
ж) отсутствие у заявителя действующего сертификата соответствия системы менеджмента (в случаях, предусмотренных схемой сертификации);
з) ликвидация организации заявителя и (или) изготовителя либо снятие по инициативе заявителя продукции с серийного производства.
10.2 Решение о приостановлении действия сертификата соответствия продукции на период разработки и проведения корректирующих мероприятий, согласованных с ОС, принимается руководителем ОС в случае, если путем проведения корректирующих мероприятий заявитель может устранить выявленные несоответствия и подтвердить соответствие продукции требованиям технического регламента. В случае, если это невозможно сделать, действие сертификата соответствия продукции прекращается.
При приостановлении действия сертификата соответствия продукции ОС:
а) принимает решение о приостановлении действия сертификата соответствия продукции и временно запрещает применять единый знак обращения;
б) вносит информацию о приостановлении действия сертификата соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии;
в) устанавливает срок проведения заявителем корректирующих мероприятий;
г) контролирует проведение заявителем корректирующих мероприятий.
При приостановлении действия сертификата соответствия продукции заявитель:
а) идентифицирует и определяет количество продукции, не соответствующей требованиям технического регламента;
б) разрабатывает и обеспечивает проведение корректирующих мероприятий по устранению выявленных несоответствий;
в) уведомляет в порядке, установленном законодательством КР, потребителей об опасности применения (эксплуатации) продукции;
г) письменно информирует ОС о завершении проведения корректирующих мероприятий.
После проведения заявителем корректирующих мероприятий ОС:
а) руководитель ОС принимает решение о возобновлении действия сертификата соответствия продукции и разрешает применение единого знака обращения;
б) вносит информацию о возобновлении действия сертификата соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
Решение о прекращении действия сертификата соответствия продукции принимается руководителем ОС в случае, если заявитель не может устранить выявленные несоответствия и их причины, а также при наличии опасности применения (эксплуатации) продукции.
В случае необходимости приостановления (возобновления) или прекращения действия выданного сертификата соответствия продукции по инициативе заявителя заявитель направляет в ОС соответствующее заявление (с указанием причин).
Вместе с заявлением представляется сертификат соответствия продукции и документы, являющиеся основанием для приостановления (возобновления) или прекращения действия выданного сертификата соответствия продукции.
ОС принимает решение о приостановлении (возобновлении) или прекращении действия выданного сертификата соответствия продукции.
В случае принятия заявителем решения о возобновления действия сертификата соответствия продукции после приостановления его действия по заявлению заявителя ОС принимает решение о возобновлении действия указанного сертификата соответствия после проведения периодической оценки сертифицированной продукции.
ОС вносит соответствующую запись о приостановлении (возобновлении) или прекращении действия сертификата соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
Действие сертификата соответствия продукции приостанавливается (возобновляется) или прекращается с даты внесения соответствующих сведений в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
Допускается замена сертификата соответствия продукции и (или) приложений к нему без выполнения процедур, предусмотренных подпунктами «а» — «и»( указанных в папке «Документы» в схемах сертификации п.1.1) , в следующих случаях (в зависимости от примененной схемы сертификации):
выявление в сертификате соответствия продукции и приложениях к нему ошибок (опечаток);
изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица), адреса места осуществления деятельности (в случае, если адреса различаются), номера телефона и (или) адреса электронной почты заявителя;
изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица) изготовителя;
изменение кода (кодов) ТН ВЭД ЕАЭС;
сокращение количества адресов мест осуществления деятельности по изготовлению продукции.
В случае изменения номера телефона и (или) адреса электронной почты заявителя, а также кода (кодов) ТН ВЭД ЕАЭС замена сертификата соответствия продукции и (или) приложений к нему не требуется и осуществляется по усмотрению заявителя.
В случаях, указанных выше, заявитель направляет в ОС заявление, сертификат соответствия продукции и приложения к нему (при наличии), а также документы, являющиеся основанием для замены сертификата соответствия продукции и (или) приложений к нему (при наличии).
ОС рассматривает заявление и указанные в абзаце первом документы и принимает решение о замене сертификата соответствия продукции, которое доводится до сведения заявителя (непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении).
В случаях, предусмотренных первым абзацом этой главы, ОС в течение 10-ти рабочих дней с даты получения заявления оформляет сертификат соответствия продукции на новом бланке с присвоением нового регистрационного номера (при этом в качестве даты окончания действия оформляемого сертификата соответствия продукции указывается дата окончания действия сертификата соответствия продукции, подлежащего замене) и вносит соответствующие сведения в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
ОС в правом верхнем углу сертификата соответствия продукции, подлежащего замене, проставляется штамп «ЗАМЕНЕН» и указываются дата замены и номер бланка выдаваемого взамен сертификата соответствия продукции.
После проставления на сертификате соответствия продукции, подлежащем замене, указанного штампа ОС возвращает заявителю оригинал сертификата соответствия продукции, подлежащего замене.
Копия сертификата соответствия продукции, подлежащего замене, со штампом «ЗАМЕНЕН», заявление и документы, являющиеся основанием для замены сертификата соответствия продукции, хранятся в ОС.
В случаях, не предусмотренных первым абзацом этой главы , ОС принимается решение о необходимости проведения работ, предусмотренных (указанных в папке «Документы» в схемах сертификации п.1.1), в зависимости от примененной схемы сертификации.
В поле 12 «дополнительная информация» единой формы сертификата соответствия продукции производится запись «выдан взамен» и указываются регистрационный номер и дата выдачи сертификата соответствия продукции, подлежащего замене.
В случае выдачи сертификата соответствия продукции ОС принимается решение о прекращении действия сертификата соответствия продукции, подлежащего замене.
Информация о прекращении действия сертификата соответствия продукции, подлежащего замене, и выдаче взамен нового сертификата соответствия продукции вносится в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
В случае утери (порчи) сертификата соответствия продукции и (или) приложений к нему заявителем в ОС направляется заявление в произвольной форме с указанием обстоятельств утери (порчи) сертификата соответствия продукции.
Руководитель ОС рассматривает заявление и, при обоснованности, определяет сотрудника ОС, ответственного за оформление дубликата сертификата соответствия.
Выдача дубликата сертификата соответствия продукции производится ОС в течение 10-ти рабочих дней с даты получения указанного заявления.
Дубликат сертификата соответствия продукции регистрируется под тем же номером, что и сертификат соответствия продукции, при этом в правом верхнем углу сертификата соответствия продукции проставляется штамп «ДУБЛИКАТ» и указывается дата выдачи дубликата.
Дубликаты сертификатов соответствия продукции замене не подлежат.
Информация о номере бланка выданного дубликата сертификата соответствия продукции и дате его выдачи вносится ОС в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
Датой начала действия сертификата соответствия продукции является дата его регистрации в едином реестре выданных сертификатов и зарегистрированных деклараций о соответствии.
При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции, на которую выдан сертификат соответствия продукции, или технологию ее производства (изготовления), которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям, установленным техническим регламентом, заявитель перед выпуском в обращение такой продукции в письменной форме уведомляет об этом ОС (с приложением документов, подтверждающих изменения в конструкции (составе) продукции или технологии ее производства (изготовления)).
В течение 10-ти рабочих дней с даты получения указанного уведомления на основе анализа представленных заявителем документов ОС принимается решение о необходимости проведения исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции и (или) анализа состояния производства (в случае, если анализ состояния производства предусмотрен схемой сертификации такой продукции) или об отсутствии такой необходимости.
Решение ОС вручается заявителю непосредственно или направляется заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении.
В случае если ОС принимается решение об отсутствии необходимости проведения исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции и (или) анализа состояния производства, выпуск в обращение продукции с внесенными в ее конструкцию (состав) или технологию производства (изготовления) изменениями допускается только после получения заявителем такого решения.
В случае если ОС принимается решение о необходимости проведения исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции и (или) анализа состояния производства (в случае, если анализ состояния производства предусмотрен схемой сертификации такой продукции), между заявителем и ОС заключается договор на проведение таких работ (в случае отсутствия договора, заключенного ранее).
По результатам проведенных работ ОС принимает решение о соответствии (несоответствии) продукции требованиям, установленным техническим регламентом, которое вручается заявителю непосредственно или направляется заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении.
В решении о соответствии продукции требованиям, установленным техническим регламентом, ОС уведомляет о возможности выпуска в обращение продукции на основании действующего сертификата соответствия продукции.
В решении о несоответствии продукции требованиям, установленным техническим регламентом, ОС продукции уведомляет о невозможности выпуска в обращение продукции на основании действующего сертификата соответствия продукции и приостанавливает действие этого сертификата до проведения заявителем корректирующих мероприятий в сроки, согласованные с ОС.
В случае не проведения заявителем корректирующих мероприятий в установленные сроки ОС принимает решение о прекращении действия сертификата соответствия продукции, которое вручается заявителю непосредственно или направляется заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении.
Документы, выданные ОС по результатам проведенных мероприятий, предусмотренных абзацами 4-9 , включаются в комплект доказательственных материалов и представляются заявителем (по требованию) органам государственного контроля (надзора), а также в случае, установленном законодательством КР, иным заинтересованным лицам.
13.Периодическая оценка сертифицированной продукции
Периодическая оценка сертифицированной продукции представляет собой систематическую оценку ее соответствия в течение всего срока действия сертификата соответствия продукции с целью установления, что продукция продолжает соответствовать требованиям, установленным техническим регламентом и подтвержденным при сертификации.
Периодическая оценка сертифицированной продукции в случае, если это предусмотрено схемой сертификации, проводится в течение всего срока действия этого сертификата одним или несколькими из следующих способов:
а) идентификация, исследования (испытания) и измерения образцов (проб) сертифицированной продукции;
б) анализ состояния производства.
При наличии согласованного с заявителем и утвержденного ОС графика, периодическая оценка сертифицированной продукции проводится посредством анализа состояния производства в филиалах изготовителя и (или) на производственных площадках, которые изготавливают продукцию, в течение всего срока действия сертификата соответствия продукции в соответствии с этим графиком.
Для схем сертификации, предусматривающих наличие у изготовителя системы менеджмента, периодическая оценка сертифицированной продукции проводится ОС посредством проведения исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) сертифицированной продукции.
Периодическая оценка сертифицированной продукции проводится ОС с привлечением (при необходимости) аккредитованной испытательной лаборатории (центра)- субподрядчиком.
Периодическая оценка сертифицированной продукции проводится по программе периодической оценки сертифицированной продукции , утверждённой руководителем ОС.
Проведение периодической оценки сертифицированной продукции включает в себя следующие этапы, если иное не установлено техническим регламентом:
а) заключение договора на выполнение работ по проведению периодической оценки сертифицированной продукции;
б) формирование группы экспертов (экспертов-аудиторов) (комиссии) по проведению периодической оценки сертифицированной продукции;
в) разработка и утверждение программы проведения периодической оценки сертифицированной продукции;
г) анализ информации о сертифицированной продукции;
д) разработка программы исследований (испытаний) и измерений сертифицированной продукции;
е) идентификация продукции;
ж) отбор образцов (проб) продукции и проведение исследований (испытаний) и измерений этих образцов (проб);
з) анализ состояния производства, в т.ч. проверка соответствия нанесения единого знака обращения продукции на рынке требованиям «Положения о едином знаке обращения продукции на рынке государств- членов Таможенного союза»;
и) оформление акта по результатам периодической оценки сертифицированной продукции;
к) принятие решения по результатам периодической оценки сертифицированной продукции.
Периодическая оценка сертифицированной продукции может быть плановой и внеплановой.
Плановая периодическая оценка сертифицированной продукции проводится в соответствии со схемами сертификации путем проведения идентификации, исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции и (или) проведения анализа состояния производства.
Плановая периодическая оценка проводится на основании разработанного и утвержденного руководителем ОС Графика периодической оценки с периодичностью, установленной соответствующим ТР ТС/ЕАЭС.
Отбор образцов (проб) при проведении периодической оценки сертифицированной продукции осуществляется в соответствии с разделом «Проведение идентификации, отбора образцов (проб), исследований (испытаний)».
Анализ состояния производства при проведении периодической оценки сертифицированной продукции осуществляется в соответствии с разделом «Анализ состояния производства»
В случае приостановки изготовления (производства) сертифицированной продукции и (или) отсутствия образцов (проб) продукции для проведения исследований (испытаний) и измерений заявитель до установленного ОС и согласованного с заявителем срока проведения периодической оценки сертифицированной продукции письменно уведомляет об этом ОС.
На основании полученного уведомления ОС может перенести срок проведения периодической оценки сертифицированной продукции, но не более чем на 6 месяцев.
Результаты периодической оценки сертифицированной продукции оформляются актом по форме приложения У. Один экземпляр указанного акта выдается заявителю.
По результатам периодической оценки сертифицированной продукции ОС принимает одно из следующих решений:
а) считать действие сертификата соответствия продукции подтвержденным;
б) приостановить действие сертификата соответствия продукции;
в) прекратить действие сертификата соответствия продукции.
Решение о подтверждении действия сертификата соответствия продукции принимается при положительных результатах периодической оценки сертифицированной продукции и вручается заявителю непосредственно или направляется заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении.
Решение о приостановлении действия сертификата соответствия продукции, принимается в случае, если в результате проведения корректирующих мероприятий заявитель может устранить причины несоответствия продукции требованиям технического регламента и подтвердить ее соответствие.
В случае принятия ОС решения о приостановлении действия сертификата соответствия продукции заявитель по согласованию с ОС разрабатывает план корректирующих мероприятий для устранения причин несоответствия продукции требованиям технического регламента и согласовывает сроки его выполнения.
По результатам выполнения заявителем корректирующих мероприятий и признания их удовлетворительными ОС возобновляется действие сертификата соответствия продукции.
В случае невыполнения заявителем плана корректирующих мероприятий, в том числе несоблюдения установленных в нем сроков, и (или) признания корректирующих мероприятий не результативными ОС принимает решение о прекращении действия сертификата соответствия продукции.
В случае, если в результате корректирующих мероприятий заявитель не может устранить причины несоответствия продукции требованиям технического регламента и подтвердить ее соответствие, действие сертификата соответствия продукции прекращается.
Сведения о приостановлении, возобновлении или прекращении действия сертификата соответствия продукции ОС доводятся до сведения заявителя и вносятся в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
Внеплановая оценка соответствия сертифицированной продукции проводится ОС в случае поступления информации о претензиях к безопасности продукции от потребителей и (или) органов государственного контроля (надзора).
